PRODUCT CLASSIFICATION
超净工作台出厂检测1过滤器的完好性和层流速率应经过确认,在安装完备后须在使用现场进行完好性(泄漏)检查和过滤效率(性能)测试 。以后还须定期进行此类测试(通常每半年**少检查1次);
监控规程(regulation):超净工作(WORK)台在管理上应制定相应的监控规程,其主要内容是:
2定期监测(Food Monitor)超净工作台、无菌隔离(gé lí)系统的内表面的微生物(Micro-Organism)学质量及其内部的空气质量(粒子和微生物)要求所用的过滤器应能确保使大于等于0.3um的粒子的截留率达到99.97%以上。生物安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时,用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料,实验室马弗炉使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的。层流空气 的流速应足以将工作区的粒子带出去。一般说来,在距离过滤器下游15—30cm处的平面上(工作区),理想的层流速度(speed)应控制在0.36—0.54m/s之间;
3超净工作台日常管理一旦发现设备运行不稳,或环境监控结果异常,或微生物检验(检查)结果偏差呈上升趋势(trend),均须立即进行完好性检查和性能(xìng néng)测试。此类检查非常重要,这样可以有效避免给无菌操作带来的潜在污染风险。无菌作业时,应 同时监控操作区空气 以及操作台表面的微生物学质量,在实验时,应同时做阴阳性对照试验(test)。